美妙医疗自主研发的新一代Alwide<sup>®</sup> Plus瓣膜球囊扩张导管获批上市

美妙医疗自主研发的新一代Alwide^® Plus瓣膜球囊扩张导管获批上市

2021-07-30

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2021年7月29日，，，，上海微创美妙医疗科技有限公司（以下简称“美妙医疗”）自主研发的新一代瓣膜球囊扩张导管Alwide^® Plus获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准，，，，这将进一步丰富美妙医疗瓣膜全解决方案的产品线，，，，并协助TAVR术者应对更多不同类型的手术挑战。。

美妙医疗的心脏瓣膜球囊扩张导管Alwide^®于2019年获批上市，，，，自上市以来已经在全国超过220家心脏中心应用超过2000例，，，其优异的性能得到了国内广大术者的广泛认可，，，，并逐步实现了TAVR手术中进口球囊扩张导管产品的国产替代。。。。Alwide^® Plus是其升级产品，，它的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸，，，高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征。。同时，，Alwide^® Plus的快速充盈和回抽可最大限度地减少起搏时间。。。。为了给术者带来更好的使用感，，，，同时增加术中球囊扩张的安全性，，，Alwide^®Plus显著提升了抗刺破性能¹，，，，并且改善了导管后端的护套设计。。

美妙医疗成立于2015年，，专注于为瓣膜疾病提供全解医疗方案。。。。其自主研发的经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow^®已于2019年7月获批上市；新一代经导管主动脉瓣膜产品VitaFlow Liberty在注册进行中并正在欧洲进行临床试验。。VitaFlow^®可以搭配美妙医疗自主研发的Alwide^®系列瓣膜球囊扩张导管及Alpass^®导管鞘在临床中使用，，，，这使得美妙医疗成为中国唯一一家提供自主研发全套TAVR手术配套产品的医疗器械企业。。

References：

1. 美妙医疗实验室测试数据

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