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美妙医疗新一代Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管在阿根廷获批上市
2022-03-08
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中国,,,,上海——微创美妙医疗科技有限公司(以下简称“美妙医疗”,,,,02160.HK)宣布,,,其自主研发的Alwide® Plus瓣膜球囊扩张导管(以下简称“Alwide® Plus”)获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)注册批准。。。

 

Alwide® Plus是Alwide®瓣膜球囊扩张导管的升级产品,,已于2021年7月29日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。。。Alwide® Plus的低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸,,,,高爆破压力将更好地应对中国患者高钙化的特征,,其快速充盈和回抽的特点可最大限度减少起搏时间。。。为了在给术者带来更好的使用体验的同时,,,增加术中球囊扩张的安全性,,,Alwide® Plus显著提升了抗刺破性能。。。

 

此前,,,美妙医疗已有多款产品进入阿根廷市场。。2021年8月,,VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称“VitaFlow®”)在阿根廷Dr. Julio Mendez医院完成首次海外商业植入,,并已成功地在阿根廷多家医院持续开展TAVI手术。。2021年12月,,VitaFlow Liberty™经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty™”)获得阿根廷国家食品药品医疗技术监督管理总局(ANMAT)上市批准。。。

作为美妙医疗TAVI整体解决方案的重要一环,,Alwide® Plus此次在阿根廷获批上市,,,进一步丰富了美妙医疗在当地的瓣膜全解决方案产品线,,,可以为当地TAVI术者应对更多不同类型的手术挑战提供助力。。。。未来,,,,美妙医疗将在深耕拉美市场的同时,,,,积极推动创新研发,,为更多全球患者提供优质、、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案。。。

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