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美妙医疗VitaFlow Liberty® 递交欧盟CE认证申请,,,,在国际化道路上行稳致远
2021-12-29
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中国,,,上海——12月28日,,,微创美妙医疗科技有限公司(以下简称“美妙医疗”,,,,02160.HK)宣布,,,,其自主研发的新一代经导管主动脉瓣植入术(以下简称“TAVI”)产品VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”)完成欧盟CE认证的申请资料递交。。。。

 

VitaFlow Liberty®是美妙医疗自主研发的新一代TAVI产品,,,,VitaFlow Liberty™ 既传承了一代产品VitaFlow®经导管主动脉瓣膜及输送系统(以下简称“VitaFlow®”)在瓣膜设计上的优势,,,,又完成了输送系统的突破性升级。。。VitaFlow Liberty®的瓣膜沿用了VitaFlow®的内外双层裙边、、混合密度支架的结构,,,并继续使用牛心包作为瓣叶材料,,输送系统继续配以电动手柄,,且增加了可回收功能,,,其独家的双筋螺旋创新结构在保障了快速稳定且精准的释放及回收的同时,,,,实现了输送系统的柔顺性和无方向性,,是目前中国市场上唯一可实现瓣膜段360度弯曲功能的输送系统。。。。

 

VitaFlow®系列TAVI产品上市两年来,,,,美妙医疗已成功覆盖全国超过300家心脏中心,,成为国内心脏瓣膜领域举足轻重的参与者。。。。VitaFlow Liberty®输送系统升级,,,不仅是回收功能的增加,,,,更是全面细致的系统优化,,,,使其成为具有国际竞争力的产品,,其操控体验和临床效果更是在上市后获得国内外专家的一致认可与好评。。作为唯一在欧洲开展临床试验的中国自主研发的TAVI产品, 此次VitaFlow Liberty®在万众期待中正式步入CE认证阶段,,标志着美妙医疗的国际化布局迈出了又一坚实步伐。。。

 

凭借多年的研发技术储备和经验打磨,,美妙医疗已建成专注于结构性心脏病的医疗器械的研发、、、临床、、、制造及商业化的一体化平台。。未来,,美妙医疗将继续坚守“为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案”的使命,,进一步发挥平台优势,,,,加速推出具有国际竞争力的创新产品,,在国际化道路上行稳致远。。。。

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