丹麦，，，哥本哈根——近日，，微创美妙医疗科技有限公司（以下简称“美妙医疗”，，
，02160.HK）宣布，
，，其自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在丹麦Rigshospitalet（Copenhagen University Hospital）共完成五例上市前植入，，，此次手术由Rigshospitalet心内科专家Dr. Ole De Backer及团队完成
，，
，，爱尔兰心内科专家Dr. Darren Mylotte作为特邀指导专家
，，术中五位患者的瓣膜均释放至理想位置，，
，，术后即刻造影显示瓣膜形态及位置良好，，，无瓣周漏、、、、无反流，
，手术圆满完成。。。。患者术后均恢复良好，，于次日出院。。

作为中国首款也是全球唯一一款电动可回收经导管主动脉瓣膜系统，
，，VitaFlow Liberty^®自2021年在中国获批上市后，
，已相继登陆阿根廷、、、、哥伦比亚、、
、、泰国、、、俄罗斯共四个海外国家，，，，目前CE注册已取得阶段性进展并有望于近期获得批准。。。

VitaFlow Liberty^®传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜及输送系统在瓣膜设计上的优势，
，
，，采用混合密度自膨胀支架、、、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计
，，
，，具有高径向支撑力
、、、、更好的同轴性释放、、、、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能
。。。
。此外，，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，，，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。。
。

代表病例展示

1、、、、患者基本信息

患者为85岁女性
，，，，被诊断为主动脉瓣中度反流伴重度狭窄、、
、
、中度二尖瓣反流，，，中度三尖瓣反流。。术前超声心动图评估结果显示主动脉瓣平均跨瓣压差为54.9mmHg、、、、峰值流速为4.38m/s，，，LVEF（左室射血分数）为50%；NYHA（心功能分级）评分为III级，
，
，，EuroSCOREⅡ（欧洲心脏手术危险评估系统）评分为3.91%。
。
。

2、、术前CT评估

患者为三叶式主动脉瓣
，，瓣环周长为75.3mm，，，平均直径为24.0mm；LVOT（左室流出道）周长为74.0mm
，，平均直径为21.8mm
；左、
、、右冠脉开口高度分别为13.4 mm、、19.1 mm
；瓣膜水平夹角为45°；收缩期左心室动脉瘤可能
，，，轻度主动脉瓣钙化。。风险点为左心室腔小，，，
，加硬导丝放置困难，
，，
，且存在交换器械时导丝易掉出左心室的风险。
。经手术团队与术者专家缜密探讨后，，
，拟应用美妙医疗VitaFlow Liberty^®产品，，，通过其TAV 27mm规格的瓣膜配合DSR27电动可回收输送系统行TAVI手术。
。。

3、、手术过程

此次手术采用局部麻醉策略
，
，，以右侧股动脉作为主入路，，在置入18Fr大鞘后，，使用AL-2导管跨瓣进入左心室，
，，后送入加硬导丝、、、21mm球囊，，，180bpm超速起搏，，收缩压降至60mmHg后
，，快速充盈球囊并进行主动脉根部造影，，造影显示无明显腰征及反流，，选择并装配TAV27型号瓣膜至DSR27电动可回收输送系统中。
。。。通过加硬导丝稳定平滑过弓，
，，输送系统血管顺应性良好，，，，轻松跨瓣，，逐渐释放瓣膜至可回收极限位置，，，在造影下评估显示瓣膜位置良好，，，同轴性良好
，
，裙边未对冠脉产生影响
，，，，继续缓慢释放瓣膜直至支架完全释放，
，
，，并顺利撤出输送系统。。
。术后造影显示瓣膜形态及位置良好，，无瓣周漏、、
、、无反流，，输送系统未造成明显血管并发症，，，手术圆满完成。
。。。

4、、、
、术后情况

患者于术后第二天出院，，，恢复情况良好，，复查心脏彩超示LVEF 提升至60%
，，，瓣膜功能正常，，流速为1.85m/s，，，平均跨瓣压差降至约6.4mmHg。。。。

专家评价

心内科专家Dr. Ole De Backer表示：“VitaFlow Liberty^®整个释放过程特别稳定，，
，释放位置很精准。。。特别是对心室小的患者，，，仍可以实现稳定精准的释放，，，，充分证明了VitaFlow Liberty^®产品的优势
，，期待其通过CE认证后造福更多患者
。
。
。”

此次VitaFlow Liberty^®在丹麦成功完成5例临床植入
，，标志着该产品在欧洲的上市前临床进入新的阶段，，，是美妙医疗在国际市场开拓进程中的又一重要里程碑
。。。未来
，，美妙医疗将进一步加强与海内外临床专家的深入合作，，
，，通过近距离接触终端市场，，，快速了解和掌握国际市场的反馈和趋势，，充分发挥其在结构性心脏病领域的技术领先优势，，为全球患者带来福祉和希望。
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