中国，，，，上海——近日，，微创美妙医疗科技有限公司（02160.HK
，，
，，以下简称“美妙医疗”）宣布
，
，其自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（以下简称“TAVI”）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）成功获得欧盟CE认证，，成为国内首家获此认证的经导管主动脉瓣膜系统。。。

目前全球有超过4,700万主动脉瓣狭窄患者及主动脉瓣反流患者，，
，，随着人口老龄化的加剧，，其患病率呈逐年上升趋势
，，近年来，，，，TAVI作为微创介入治疗手术凭借适用范围广、、、、手术创伤小、、、术后恢复快及能改善患者生活质量等优势，，，
，成为了越来越多主动脉瓣疾病患者的首选
。。。
。

面对巨大的市场需求，
，，美妙医疗先后推出两代VitaFlow^®系列TAVI及其手术配套产品，，
，，并全面进入国内近600家核心医院
，，以及阿根廷、、、
、哥伦比亚、
、巴西、、
、泰国、、俄罗斯、、、印度尼西亚和沙特阿拉伯的近100家核心医院。。
。
。此次VitaFlow Liberty^®在欧盟获批上市，，，
，意味着其创新的研发设计和出色的临床表现达到了国际水平，，将进一步加速美妙医疗的全球化战略布局，，也将助力推动全球心脏瓣膜介入领域的创新与发展。。

与此同时
，
，美妙医疗的主动脉瓣手术配套产品Alwide^® Plus心脏瓣膜球囊扩张导管，，及其附属公司上海佐心医疗科技有限公司的AnchorMan^®左心耳封堵器系统及AnchorMan^®左心耳导引系统共3款产品也已递交CE标志注册申请，，，目前均取得阶段性进展，
，标志着美妙医疗的全球化战略布局已驶入快车道。。

未来
，
，
，，美妙医疗将持续深耕结构性心脏病治疗领域，
，积极开拓海外市场
，，为全球更多患者提供更优质、
、普惠化的结构性心脏病全解医疗方案
。。
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美妙医疗管理层寄语

总裁Jeff Lindstrom先生：目前
，，美妙医疗VitaFlow^®系列产品已累计完成了近10,000例的海内外临床应用，，其有效性和安全性得到了无数专家的赞誉和广大患者的好评；成功研发并推出的第三代TAVI产品VitaFlow^®Ⅲ可控弯可回收输送系统也于近期取得了优异的FIM临床应用结果
。。。
。本次VitaFlow Liberty^®获欧盟CE认证
，，
，，意味着其在资质上获得国际权威机构的认证，
，也将在未来推动VitaFlow^®系列及其他创新产品在全球范围内得到更广泛的临床应用，，帮助更多患者获益。
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董事长陈国明先生：

作为中国最早涉足结构性心脏病介入治疗器械的企业之一，，，，公司凭借强大的技术实力和产品优势，，，，已有多款产品在中国和多个海外国家陆续获批上市，，，其中三款产品的CE注册进程已取得积极进展。
。此次欧盟CE认证不仅是VitaFlow Liberty^®进入欧洲市场的通行证，
，
，也是公司发展历程和全球化战略布局中至关重要的里程碑，，，
，将进一步拓展公司销售收入来源，，，，增强公司综合竞争力。。。未来
，
，，我们将更加坚定地聚焦具有国际影响力的产品创新，，，推动更多高端“中国智造”医疗器械走向国际舞台，，为全球医疗科技的创新发展和进步贡献“中国智慧”
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VitaFlow Liberty^®简介

作为我国首款也是全球唯一的电动可回收经导管主动脉瓣膜系统
，
，
，，VitaFlow Liberty^® 传承了VitaFlow^®经导管主动脉瓣膜系统在瓣膜设计上的优势，
，采用混合密度自膨胀支架、、、牛心包瓣叶以及高双层PET裙边设计，，，，具有高径向支撑力、
、、、更好的同轴性释放、
、、
、有效降低术后瓣周漏和反流发生率等优异性能
。。
。。此外，，，，其突破性升级的输送系统具备独有的双筋螺旋创新结构，，，，在保障快速稳定且精准释放及回收的同时，，实现了输送系统的柔顺性和瓣膜段360°的弯曲功能。。。。