中国，，，上海——近日
，，，，微创美妙医疗科技有限公司（02160.HK，，以下简称“美妙医疗”）与东莞科威医疗器械有限公司（以下简称“科威医疗”）宣布双方达成战略合作并共同签署独家经销协议，，，美妙医疗将获得科威医疗Evermend™心脏封堵器系列产品（包括房间隔缺损（ASD）封堵器、、、室间隔缺损（VSD）封堵器
、
、
、动脉导管未闭（PDA）封堵器
，，及其输送系统）在中国的独家经销权，，，标志着其正式进军结构性心脏病中先天性心脏病（以下简称“先心病”）介入治疗领域。。。

此次合作将充分发挥科威医疗在先心病领域的技术优势，，结合美妙医疗在国内市场的影响力和商业化的成功经验
，，加速推进Evermend™心脏封堵器系列产品在中国市场的技术创新及商业应用。
。。。

先心病指的是在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，，或出生后应自动关闭的通道未能闭合（在胎儿属正常）的情形。。。
。根据2024年由中国医师协会心血管内科医师分会(CCCP)结构性心脏病学组联合心血管健康联盟心脏瓣膜病介入中心共同发布的《结构性心脏病2023年度报告》，，
，先心病是全球范围内疾病负担排名首位的出生缺陷，，在中国，，根据92个产筛中心的研究显示，
，，
，全国胎儿先心病发病率高达7.4/1000，
，， 是5岁以下儿童死亡的主要原因之一，，，将严重影响人口素质和生活质量。。

介入封堵是当前先心病领域中较为成熟的治疗方案之一
。。与传统的外科手术相比
，，，，介入封堵具有创伤小
、、损伤少、
、、不需气管插管麻醉、
、患者痛苦小、、住院时间短等特点，，，其临床应用目前呈逐年稳步递增趋势。。

科威医疗在心外科医疗器械领域已深耕30余年
，，，
，作为最早实现介入封堵布局的国家高新技术企业之一，
，，其自主研发的Evermend™心脏封堵器系列产品ASD封堵系统、、、、PDA封堵系统
、、、、VSD封堵系统，，，
，分别适用于先天性心脏病房间隔缺损、、动脉导管未闭及室间隔缺损的介入治疗，，通过输送导管将缝有阻流体的封堵网架置于病变处，，
，有效阻隔异常血流，，，使缺损组织最终得以修复、、、重建。。。。凭借创新的设计理念和优异的产品性能，
，，该系列封堵系统曾荣获国家科学技术进步二等奖
、、、、中华医学会科技进步一等奖、、
、、2007年度东莞市专利优秀奖等重要奖项
。。。

此前
，，，
，Evermend™心脏封堵器系列产品已获得中国食品药品监督管理局（NMPA）注册认证并进入哈萨克斯坦
、
、、墨西哥、
、、、巴西、
、印度、、厄瓜多尔等多个国家和地区实现销售和植入，，临床表现优异，，，获得专家及患者的广泛好评。。。本次战略合作通过双方资源共享及优势互补
，，将共同推动介入封堵医疗器械产业的发展，，，为更多结构性心脏病患者带来福音。。
。

关于Evermend™心脏封堵器

1. 高性能镍钛合金丝编织，，，，良好的超弹性、、、形状记忆恢复性和生物相容性
   ，，，
   ，确保手术即刻疗效
   ；

2. 阻流膜分层设计，，
   ，且腰部引入致密超薄PET膜，
   ，，使鞘管内的输送阻力更小，，
   ，，即刻阻断血流效果更佳，
   ，，，更适用于高压差的缺损；

3. 输送系统采用进口高品质PTFE管材，，管壁光滑，，，输送阻力小，，，，易于达到目标位置
   ，，，加强型管壁，
   ，，抗折性与柔韧性兼备
   ，
   ，同时提供更大输出内径
   ，，，，手术操作更方便。。

关于科威医疗

科威医疗成立于1993年，，是国内最早从事心外科医疗器械的研发、、生产及销售于一体的国家高新技术企业，，主要布局心脏外科领域，
，，，产品包括全线体外循环耗材、、、
、用于先天性心脏病治疗的封堵器系列
、
、普外科的聚丙烯疝修补系列。。拥有国内注册证19张，，，其中三类注册证17张，，海外注册证20余张。。。