



西班牙,,巴利亚多利德——2024年9月16日,,由微创美妙医疗科技有限公司(以下简称“美妙医疗”,,,02160.HK)自主研发的VitaFlow Liberty®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统(以下简称“VitaFlow Liberty®”)在欧洲知名中心University Clinical Hospital of Valladolid成功开展上市后西班牙首批共3例商业临床应用。。。。
本次手术由阿根廷著名心血管介入专家Matias Sztejfman教授带教,,该院权威专家Ignacio Amat教授主导完成。。患者术后均无明显瓣周漏发生、、无起搏器植入且无其他并发症,,,,手术圆满成功。。。
Case 1
01 术前评估
CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣,,瓣叶增厚,,中度钙化,,,钙化分布均匀。。瓣环周长70.6mm,,,均径22.6mm;左室流出道(LVOT)周长67.3mm,,,均径21.4mm ,,,,窦宽29.3mm/30.0mm/30.8mm,,,,窦管交界(STJ)均径23.0mm,,,,升主均径30.7mm。。。
02 手术过程及结果
该病例为典型三叶瓣病例,,按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入,,,使用18mm球囊预扩,,右侧入路有效内径大小可,,,,为主入路。。。
术中实现瓣膜一次释放,,无回收。。最终植入深度3mm,,,无瓣周漏,,,无起搏器植入,,,,无其他并发症。。。
Case 2
01 术前评估
CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣,,,瓣叶增厚,,中度钙化,,,瓣环周长70.9mm,,,,均径22.5mm;LVOT周长71.9mm,,,,均径21.5mm ,,,,窦宽28.1mm/30.8mm/31.0mm,,STJ均径26.5mm,,升主均径33.0mm。。。
02 手术过程及结果
该病例为典型三叶瓣病例,,,,按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 24的瓣膜进行植入,,右侧股动脉入路有效内径可,,,,为主入路。。
术中实现瓣膜一次释放,,无回收。。最终植入深度4mm,,,,无瓣周漏,,无起搏器植入,,,,无其他并发症。。。
Case 3
01 术前评估
CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣,,,瓣叶增厚,,重度钙化,,钙化主要集中于无冠瓣,,,左右瓣存在钙化粘连。。。。瓣环周长78.5mm,,,均径24.9mm;LVOT周长79.8mm,,,,均径24.5mm ,,窦宽36.2mm/38.2mm/39.8mm,,,,STJ均径34.3mm,,升主均径43.7mm。。。。
02 手术过程及结果
该病例为典型三叶瓣病例,,,最终选择VitaFlow Liberty® 型号为TAV 27的瓣膜进行植入,,,,升主动脉存在扩张,,,,整体入路钙化重。。右侧股动脉入路有效内径可,,,为主入路。。。。
术中实现瓣膜一次释放,,无回收。。。。最终植入深度为0位,,,,微量瓣周漏,,,无起搏器植入,,,无其他并发症。。
手术评价
Ignacio Amat教授表示对该电动可回收TAVI(经导管主动脉瓣植入术)系统取得的稳定释放结果非常满意,,并进一步指出,,,,VitaFlow Liberty®具有非常舒适的使用体验——实际操作简便,,,仅需通过两个按钮即可完成手术,,,很容易上手;此外,,,在当天的最后一例手术中,,,Ignacio Amat教授在Matias Sztejfman教授的指导下尝试了系统的“高位释放”功能,,成功实现了瓣膜的一次性精准到位。。
术后,,Ignacio Amat教授表示:“VitaFlow Liberty® me gusta mucho(我非常喜欢VitaFlow Liberty®)”。。。
总结
作为全球唯一的电动可回收TAVI系统,,,VitaFlow Liberty®于2021年获NMPA批准上市,,,,此后陆续登陆多个海外国家并于2024年成为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统,,,西班牙是其继瑞士、、、、意大利、、、丹麦之后进入的第四个欧洲市场,,,标志着美妙医疗的全球化征程再提速。。。。截至目前,,,,公司自主研发的VitaFlow®系列TAVI产品及其手术配件Alwide®系列球囊导管已成功进入17个国家和地区,,获得了全球临床专家和患者的广泛认可。。。
未来,,,美妙医疗将不断拓宽海外市场,,并持续加强与全球临床专家的深度合作,,,致力于向全球更多国家和地区提供更优质、、创新的医疗器械产品,,为广大结构性心脏病患者创造福祉。。。
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