美妙医疗VitaFlow Liberty<sup>®</sup>在印度获批上市

美妙医疗VitaFlow Liberty^®在印度获批上市

2024-12-31

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中国，，，上海——近日，，，，由微创美妙医疗科技有限公司（02160.HK，，，以下简称“美妙医疗”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organization）上市批准（Licence No. : IMP/MD/2024 /000964）。。。

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，，，，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），，，，于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的TAVI系统。。。截至目前，，，，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，，，，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。。

印度是全球第一人口大国，，，，也是亚洲最大的医疗器械市场之一，，，其2024年TAVI市场容量预计高达3,000台，，其中本土品牌占据绝对主导地位，，，，三大美国器械巨头抢占了剩余40%的市场份额，，随着人口基数的增长及经济的快速发展，，，该市场将持续保持高增长态势。。此次VitaFlow Liberty^®获印度批准上市，，将凭借其技术创新优势为当地术者带来更优质的手术体验，，，，并有望改变当地TAVI市场的竞争格局；同时也将助力公司进一步开拓亚洲市场，，为更多结构性心脏病患者带来新的希望。。

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