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    美妙医疗联营公司4C Medical获得1.75亿美元D轮优先股融资
    2025-03-07
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    近日,,微创美妙医疗科技有限公司(02160.HK,,以下简称“美妙医疗”)的联营公司4C Medical Technologies, Inc.(以下简称“4C Medical”)宣布成功完成D轮融资,,,总募资金额高达 1.75亿美元。。。。本轮融资由波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation) 领投,,并获得新老股东踊跃参与。。。。所募资金将用于加速4C Medical新一代经导管二尖瓣置换(TMVR)器械AltaValve™系统的临床开发和商业化进程。。。。

     

    二尖瓣反流(MR)是一种常见的心脏瓣膜疾病,,,若不及时治疗,,,可能导致心力衰竭、、、心律失常甚至死亡。。。目前的治疗方案包括药物管理、、开放性手术修复或置换,,,,以及经导管缘对缘修复(TEER)等。。。。然而,,对于外科手术高风险、、、、二尖瓣环钙化严重或解剖结构复杂的患者而言,,,,传统治疗方法可能无法提供有效且长期的解决方案。。

     

    AltaValve™系统是目前全球唯一一款全回收经房间隔低外径经导管二尖瓣系统,,,,其有望在上市后提供全球首个仅需心房即可完成固定的二尖瓣反流治疗方案。。。该系统的创新设计最大限度地规避了当前已知TMVR技术中存在的二尖瓣环锚固难题,,,在术中保护患者的心脏结构,,,降低左心室流出道梗阻或损伤的风险,,,提升临床效果。。。。

     

    目前4C Medical已在美国和欧洲开展全球关键性临床试验 ATLAS(A Transseptal Left Atrial System for Treatment of Mitral Regurgitation,,,用于治疗二尖瓣反流的经房间隔系统)。。。。该关键性试验旨在评估AltaValve™在治疗不适合手术或TEER的中度至重度或重度MR患者中的安全性和有效性。。。。

     

    ATLAS试验包含了两个独立的非随机队列:

    a) 中度/重度二尖瓣环钙化(MAC) 队列

    b) 包含无 MAC 或轻度 MAC 的主要队列

     

    该试验的成功不仅关系到 AltaValve™ 未来的监管审批和市场推广,,也对整个 TMVR 领域的技术发展具有重要影响。。。

     

    美妙医疗管理层寄语

    美妙医疗董事长陈国明表示:

    作为本轮融资前 4C Medical 的第一大股东,,,美妙医疗见证了4C Medical从创新构想到如今迈入全球心血管医疗市场领军行列的成长历程。。此次融资不仅标志着 4C Medical 发展的重要里程碑,,,,更为全球二尖瓣反流患者带来了新的希望。。。。同时,,,也验证了美妙医疗选择对4C Medical进行长期投入的战略眼光——坚定支持颠覆性创新企业,,,,推动结构性心脏病治疗方案的持续革新。。  

     

    当前全球市场对安全、、、高效、、、微创的创新二尖瓣反流治疗方案的需求持续增长。。。未来几年,,随着技术的成熟和临床数据的积累,,TMVR 有望成为越来越多患者的治疗选择。。。。4C Medical 依托其独特的技术创新能力、、、以及全球战略合作伙伴的支持和赋能,,未来在该领域具备较强的市场竞争力,,,有望推动 TMVR 技术向更广泛的应用场景发展。。。

     

    美妙医疗将继续全力支持 4C Medical 的发展,,并期待与全球医疗行业的合作伙伴携手,,,以挽救患者生命和改善患者生存质量为先,,,,为治疗结构性心脏病提供可及性真善美全医疗方案。。。。

     

    备注:AltaValve™是一种处于临床研究阶段的器械,,,,尚未获得美国食品和药物管理局 (FDA) 或任何其他监管机构的批准上市,,目前还不能进行销售。。

     

    关于 4C Medical 

    4C Medical是一家专注于开发结构性心脏病创新疗法的医疗设备公司,,业务覆盖二尖瓣反流及三尖瓣反流介入治疗领域。。。。此前,,,美妙医疗已对4C Medical进行多轮投资,,拥有AltaValve™在中国内地、、、香港、、、、澳门及台湾的独家商业权益。。。

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