美妙医疗VitaFlow Liberty<sup>®</sup>在土耳其获批上市

美妙医疗VitaFlow Liberty^®在土耳其获批上市

2024-12-06

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中国，，上海——近日，，由微创美妙医疗科技有限公司（02160.HK，，，，以下简称“美妙医疗”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获土耳其药品和医疗器械管理局（TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU）上市批准。。。。

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，，，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），，，，此后陆续登陆多个海外国家并于今年成为首款获欧盟CE MDR认证的国产TAVI系统。。。。截至目前，，，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入20余个国家和地区的700余家核心医院，，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。。。

土耳其是横跨亚欧大陆的人口大国，，作为世界第17大经济体，，这一“新钻国家”的医疗器械市场在过去的十余年里经历了迅猛的发展，，2010年至2020年该市场的平均增长率高达17%，，市场规模在中东欧地区排名第三，，中东北非地区更是高居第二。。作为土耳其医疗器械市场的主力军，，，2024年当地TAVI市场的容量预计高达4,000台，，其中高达95%以上的器械依赖进口，，，尤其是美国器械龙头占据了该市场的“半壁江山”。。。本次VitaFlow Liberty^®在当地获批上市，，，，不仅将为更多结构性心脏病患者提供更优质、、更普惠化的治疗选择，，也标志着中国创新技术实力再获国际认可，，，将为中国高端医疗器械服务全球增加新活力、、、带来新机遇。。。。

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