中国，，，
，上海——近日，，，微创美妙医疗科技有限公司（02160.HK，，
，，以下简称“微创^®美妙”）迎来重要里程碑
，，，，其VitaFlow^®/维心流^™系列TAVI（经导管主动脉瓣植入术）产品上市至今成功完成1,000例海外商业植入
，
，，其中欧洲市场占比近30%，，，标志着公司全球化战略已取得关键突破，，海外业务已迈入规模化、、
、、高质量发展的全新阶段
。
。。

全球蓝图：从产品出海到生态扎根

2025年，，，VitaFlow^®/维心流^™系列TAVI产品全球化进程迎来爆发式增长
。
。关键数据亮点包括：5至7月，，，，密集进入葡萄牙、、、韩国、、、、哈萨克斯坦、
、、、土耳其、、匈牙利、、、巴西
、、印度共7个新市场；8月，
，
，
，配套的瓣膜球囊扩张导管Alwide^® Plus/敖广^™Plus获欧盟CE认证
；9至10月，，，，单月海外手术量连续破百
；截至10月
，，，，在欧洲近10国累计完成近300例植入手术
。。。

如今，，，，其已覆盖全球32个国家和地区，，，，进入800余家核心医院
，，不仅在海外成功救治1,000例患者，，更在全球范围内累计为超过17,000余名主动脉瓣疾病患者带去品质新生。。。。

这一成绩得益于微创^®美妙“自有平台+代理渠道”的双轮驱动战略和“体系化出海”的深度布局。。
。公司不仅将产品推向海外，，
，，更精准聚焦西班牙、、
、意大利
、
、、土耳其、、
、、印度、、巴西等重点战略市场，，建立以临床验证、、、医生教育、、、临床支持为核心的战略体系，
，，
，深度融入当地医疗生态
。。
。

协同效应下，
，，第二增长曲线加速崛起。。另一拳头产品左心耳封堵器系统 AnchorMan^®/锚王^™获批上市后迅速打开内地及港澳市场
，，并陆续登陆欧洲、
、
、
、拉美市场，，在房颤卒中预防领域跻身全球舞台。
。。。

临床驱动：从技术验证到价值信赖

微创^®美妙凭借对临床反馈的敏捷响应，，
，以及深厚的创新实力，，
，，推动VitaFlow^®/维心流^™系列TAVI产品快速迭代
，，
，
，从而在国际竞争中赢得先机：2009年，，启动研发国产高端瓣膜器械；2019年
，，一代产品VitaFlow^®/维心流^™获批上市
，，，，成为国内首款自膨式牛心包瓣叶TAVI产品；2021年，，二代产品VitaFlow Liberty^®/自由·维心流^™成为全球首个上市的电动可回收TAVI系统，，显著简化手术流程，，，大幅缩短医生的学习曲线
；2024年，，，，三代产品VitaFlow Liberty^® Flex/自在·维心流^™获批上市，，
，
，成为全球唯一“真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统
。。。。

扎实的临床数据
，，亦成为VitaFlow^®/维心流^™系列产品立足全球市场的重要支撑。。。在由葛均波院士牵头的临床试验中，，它展现出卓越的长期安全性与有效性：即刻器械成功率高达99.1%；术后1年患者全因死亡率仅为2.7%，
，心源性死亡率仅为1.8%，，且无中度及以上瓣周漏发生；术后9年患者全因死亡率仅为45.3%
，，，，心源性死亡率仅为23.1%
。。

持续深化的国际临床研究，
，也正在为微创^®美妙构建完整的全球循证支撑体系。。。。基于欧洲上市前临床研究取得的优异数据
，，，公司于2024年正式启动VitaFlow Liberty^®/自由·维心流^™欧洲上市后临床研究，，，，计划覆盖6国13家中心
，，，
，该研究将为其全球推广提供关键引擎。。

全面布局：从纵深推进到多线创新

微创^®美妙始终致力于成为全球结构性心脏病领域的引领者。。。通过自主研发及与全球合作伙伴的共同研发，，公司已建立起涵盖经导管主动脉瓣
、、、二尖瓣
、
、三尖瓣疾病诊疗，，心梗后室间隔穿孔介入治疗，，及房颤相关卒中预防的解决方案的创新管线布局
，，，，并稳步打造全面
、、系统化的诊疗生态。。第四代、、第五代自膨瓣及反流瓣TAVI产品
、
、室间隔重建装置VitaMan^™/维心王^™、、第二代左心耳封堵器系统AnchorMan^® Pro/锚王^™ Pro的研发进程全面推进中；在TMV（经导管二尖瓣）领域，
，VitaFlow^® SELFValve^™干瓣系统已凭借多例优异人道主义临床表现迈向大临床植入，，而联营公司4C Medical的全球独家全回收经房间隔低外径系统AltaValve^™也已于2024年在欧美启动关键性临床研究ATLAS
，，
，目前患者入组工作已全面启动并加速推进中；在TTV（经导管三尖瓣）领域，，VitaFlow^® Triumph^™/凯旋·维心流^™已于2025年初成功完成动物实验，，实验结果良好。。

未来航向
：从并行者到登顶者

微创^®美妙总裁张瑞年先生勾勒出清晰的全球化蓝图：依托国内长达9年的扎实循证数据和欧洲大规模临床的双重验证
，，，未来3-5年公司将完成主要国际市场的准入与布局
，，
，
，构建覆盖全球的医生带教与技术支持体系。
。。通过聚焦重点战略市场，，，建立稳定的商业与临床生态，，，，让中国医疗技术不仅走进海外医院，，更深度融入当地医疗体系，，，为全球患者提供更优质的诊疗选择
，，让“China Innovation”成为“Global Quality”的代名词。。
。。

微创^®美妙董事长陈国明先生谈及公司发展战略时指出：2025年是我们从国内为主转型国际化覆盖的关键一年
。。从“跟随者”到“并行者”的跨越，，，
，离不开从微创^®集团到微创^®美妙一以贯之的对原创技术与高品质产品的极致追求。。。
。未来五年，，，我们的管线会迎来全面的升级和补充
，，，第四代TAVI产品会在国内和海外上市，，第二代LAAC产品将进军国际市场，，
，，TMVR、、、、TTVR产品也会陆续补齐国内和国际管线。。同时，，公司将全力推动商业化能力的国际化突破，，，在持续巩固国内市场第一领先地位的基础上
，，，力争实现海外市场份额的战略性突破
。
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从实验室到手术室
，，，，从中国到全球，，，，微创^®美妙的16年是中国创新医疗技术崛起的缩影。。。随着更多产品管线的落地与全球布局的深化，，，，中国心脏瓣膜将继续在世界舞台“跃动”，
，，，以技术创新为笔，，，，以临床价值为墨，，书写全球医疗健康的新篇章。。