希腊，，，雅典——2024年11月
，，，
，由微创美妙医疗科技有限公司（以下简称“美妙医疗”，，02160.HK）自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在希腊权威医院401 Athens General Military Hospital成功开展希腊首两例商业应用。。至此，，，，VitaFlow Liberty^®作为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统已在欧洲正式登陆瑞士
、、、意大利、、丹麦、
、西班牙
、、、塞尔维亚及希腊共6个高增长高潜力的医疗器械市场
。。。。

本次手术由意大利权威专家Dr. Nicola Corcione带教
，，该院Dr. Dimitri Antoniadis团队主导完成。
。两位患者术后均无瓣周漏发生且无起搏器植入，，，手术圆满成功。。。

Case 1 经CT分析评估为三叶瓣，，，轻度钙化，，，瓣叶无增厚，
，，瓣叶间无粘连，，，钙化主要分布在瓣叶上，，，分布均匀
。。瓣环周长81.9mm，，
，均径26.1mm；LVOT（左室流出道）周长87.8mm，，均径27.3mm ，，，窦宽36.8mm/ 34.1mm/ 34.6mm，，STJ（窦管交界）均径30.4mm
，
，，升主均径35.5mm。。。。判断Case 1为三叶瓣病例，，，按瓣环选择VitaFlow Liberty^®30型号的瓣膜，，，，冠脉低风险
，，右侧入路。
。本次手术一次释放无回收。。。。最终植入深度3mm，，，无瓣周漏发生且无起搏器植入，，手术圆满成功。。

随后进行手术的Case 2 为典型三叶瓣病例，，
，，中度钙化，，瓣叶无增厚，，，瓣叶间无粘连
，
，钙化主要分布在瓣叶上，，，分布均匀，，STJ可见钙化，，，，主动脉弓存在严重钙化，，，
，右侧入路髂总有环形钙化
。。。按瓣环选择VitaFlow Liberty^®27型号的瓣膜进行植入
，
，，手术过程中因第一次释放位置较深进行了瓣膜回收
，，二次释放后成功植入，，，，术后无瓣周漏发生且无起搏器植入，
，血流动力学结果优异，，
，，手术圆满成功，
，，次日回访时患者状态良好。。
。

Dr. Dimitri Antoniadis对VitaFlow Liberty^®的临床表现非常满意，，认为产品具有巨大的设计优势，，瓣膜释放过程非常稳定。。。。此外
，
，，他还认为手术过程中带教术者谨慎沉稳，，美妙团队非常专业，
，在对其表示感谢的同时也希望未来能有进一步的合作
。。。

得益于先进的医疗体系和较高的个人健康意识，，，
，发达国家已形成了庞大的医疗消费市场，，目前欧洲作为全球第二大医疗器械市场，，，约占全球医疗器械30%的市场份额。。凭借着VitaFlow Liberty^®强大的产品竞争力和优异的临床表现，，美妙医疗将持续抢滩这一全球超级市场，，随着海外销售和服务体系逐步完善，，公司的海外业务有望持续高速增长，，，将大幅提升公司的盈利能力。。。。

在持续深化国际化战略的征途中，，，美妙医疗也将不断加强技术创新能力和提升产品的核心竞争力
，，，，持续丰富产品管线，，，，为更多全球患者提供高质量的结构性心脏病治疗全解医疗方案。
。。。

塞尔维亚，，，贝尔格莱德——2024年11月20日，，
，，由微创美妙医疗科技有限公司（以下简称“美妙医疗”
，，，02160.HK）自主研发的VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）在Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje成功开展塞尔维亚首两例商业应用，，，塞尔维亚也成为了继瑞士
、、、、意大利
、、、
、丹麦、
、、、西班牙之后VitaFlow Liberty^®进入的第五个欧洲市场，，
，，目前该系统在欧洲的累计手术量已突破20例
。。

Institute for Cardiovascular Diseases Dedinje是塞尔维亚顶尖的心血管疾病研究中心和医疗机构，，
，，该中心在巴尔干地区乃至欧洲具有重要影响
，
，，是巴尔干地区领先的心血管疾病研究中心和培训基地，，，每年进行大量心脏和血管外科手术。。。
。本次首批共2例手术由南京市第一医院副院长张俊杰教授带教，
，，，该院权威专家Dr.Dragan Topic及心内科主任Dr. Mihajlo Farkic分别主导完成。。。两位高龄患者术后均无瓣周漏发生、、无其他并发症，，，手术圆满成功。。。

Case 1

术前评估

患者为85岁男性。。CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，，，，瓣叶增厚，，，，重度钙化，，
，瓣环周长77.9mm
，，，均径24.8mm
；LVOT（左室流出道）周长79.7mm，
，均径25.4mm ，，，窦宽31.1mm/32.3mm/31.4mm，，，STJ（窦管交界）均径28.4mm
，
，升主均径34.4mm。。。

手术过程及结果

该病例为典型三叶瓣病例，
，，按照瓣环周长选择VitaFlow Liberty^® 型号为TAV 27的瓣膜进行植入
，，，，20mm球囊进行预扩
。
。。。右侧入路有效内径大小可，，为主入路，
，
，，使用18F鞘进行血管预扩张。。。

本次手术瓣下植入深度1-2mm
，，
，无瓣周漏发生，
，
，压差3mmHg，，
，无其他并发症，，，手术圆满完成。。

Case 2

术前评估

患者为83岁女性。。。CT分析提示患者主动脉瓣为狭窄三叶瓣，，瓣叶增厚，，
，，轻度钙化
，
，瓣环周长81.4mm，，均径25.9mm；LVOT周长86.5mm
，，，，均径27.5mm，，
，窦宽29.3mm /30.8mm /33.3mm，，STJ均径29.7mm，，升主均径37.1mm。。。。

手术过程及结果

该病例为典型三叶瓣病例，
，因瓣叶轻度钙化，，，，术者决定不预扩，
，
，直接植入VitaFlow Liberty^®型号为TAV 27的瓣膜，，
，，右侧股动脉入路有效内径可，
，，为主入路。。。。

本次手术瓣下植入深度3-4mm，，无瓣周漏发生
，，无其他并发症
，，手术圆满完成。
。。
。

手术评价

两位教授对该电动输送系统给予了高度评价，，
，，认为其释放方式简便、、、、操作舒适
，，
，特别是在使用过程中只需控制释放或回收按钮就可以进行瓣膜释放极大地提升了手术体验；此外，，
，，两位教授表示非常开心能够使用这么出色的产品，，
，，系统释放过程非常稳定，，术后结果非常优异。
。。

总结

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，，VitaFlow Liberty^®于2024年成为国内首款自主研发并获CE认证的TAVI系统
，，
，上市后其优异的临床表现推动了欧洲手术量的持续攀升
，，随着该系统在欧洲逐步实现规模化商业临床应用
，
，
，美妙医疗也将在全球主动脉瓣介入治疗的舞台上绽放更大的光彩。
。。
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未来，，美妙医疗将不断扩大和深化全球化布局，，通过更优质的医疗解决方案满足国内外临床需求，
，，，让更多的结构性心脏病患者获益。
。

中国，，，，上海——近日，，，由微创美妙医疗科技有限公司（02160.HK
，，，以下简称“美妙医疗”）自主研发的第二代经导管主动脉瓣植入术（TAVI）产品VitaFlow Liberty^®经导管主动脉瓣膜及可回收输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty^®”）获韩国主管当局Ministry of Food and Drug Safety （MFDS）上市批准（注册证号
：수허 24-268 호）。。

作为全球唯一的电动可回收TAVI系统，，VitaFlow Liberty^®于2021年获NMPA批准上市（注册证号：国械注准20213130655），，，此后陆续登陆多个海外国家，，并于今年成为国内首款自主研发并获欧盟CE认证的TAVI系统。
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截至目前，
，VitaFlow^®系列TAVI产品及其Alwide^®球囊系列附件产品已成功进入20个国家和地区的700余家核心医院，，，，在全球范围内治疗超过10,000位主动脉瓣疾病患者。。。

作为亚洲地区第四大医疗器械市场，，
，近年来韩国对高品质、、高科技医疗器械的需求持续增长，，，
，2024年其TAVI市场的容量预计高达2,000台，，其中80%以上的市场份额被欧美医疗器械巨头占据。。
。。在韩国极严苛的进口医疗器械质量要求和审核标准下，，
， 本次VitaFlow Liberty^®实现获批上市不仅展示了产品的科技创新实力，，
，，也将有望打破西方垄断的格局，，
，
，让“中国智造”为当地结构性心脏病领域的发展注入新动力，，造福更多的患者。。
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